胰酪大豆胨液體培養基（以下簡(jiǎn)稱(chēng)TSB）是一種廣譜性培養基，用于細菌的培養和藥品及生物制品的無(wú)菌實(shí)驗及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。特別對無(wú)菌工藝環(huán)境中源自人體的細菌、芽孢和真菌有良好的促生長(cháng)效果，是無(wú)菌工藝模擬試驗常用的培養基。

成份&原理

胰酪胨：胰酪胨，又稱(chēng)胰蛋白胨，由胰蛋白酶消化酪蛋白所得，其氨基酸比較齊全，特別是色氨酸的含量比較高。

大豆木瓜蛋白酶水解物：木瓜蛋白酶消化大豆粉所得水解物，含有豐富的碳水化合物和維生素，尤其是維生素B1含量較高，適用包括真菌在內的極廣泛的細菌生長(cháng)。

磷酸氫二鉀：起到緩沖作用，維持恒定pH值。

無(wú)水葡萄糖：提供微生物利用的直接碳源。

氯化鈉：維持微生物的滲透壓。

中國藥典2020版檢驗流程中涉及TSB培養基的章節有：

1.《中國藥典》2020版四部 通則1101無(wú)菌檢查法 供試品的無(wú)菌檢查。

2.《中國藥典》2020版四部 通則1105 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數法。

3.《中國藥典》2020版四部 通則1106 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

        其中用到的質(zhì)控菌株整理如下表：

  中海生物胰酪大豆胨液體培養基（TSB）分為干粉培養基和流體成品培養基，主要用于藥品、生物制品等的無(wú)菌檢驗，用于真菌和需氧菌的檢查和增菌培養。藥品無(wú)菌檢查是一種定性試驗，要求所用培養基具有廣譜的促菌生長(cháng)能力以提高檢出率。為此，中海生物技術(shù)選用白假絲酵母、巴西曲霉、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、大腸埃希氏菌這5株試驗菌作為質(zhì)控菌株，通過(guò)質(zhì)控菌株1~5代對數生長(cháng)期培養物的檢測，結果表明質(zhì)控菌株穩定，因試驗菌株培養物需要保持新鮮活性，所以試驗用菌株均不得超過(guò)五代；經(jīng)培養基靈敏度檢查法檢驗，結果表明該檢驗產(chǎn)品的靈敏度表現良好，產(chǎn)品合格，適用于藥品、生物制品等無(wú)菌檢驗以及真菌和需氧菌的檢查和增菌培養。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

胰酪大豆胨液體培養基（TSB）對微生物促生長(cháng)能力強，在菌落計數中，菌落回收率高；在藥品、生物制品的無(wú)菌檢查中能同時(shí)檢測需氧細菌和真菌，進(jìn)一步的提高了無(wú)菌檢驗的檢出率，大大減少了實(shí)驗人員的工作負擔；又能簡(jiǎn)化檢驗程序，提高工作效率，并且與國外先進(jìn)藥典的無(wú)菌檢查法所用培養基保持一致，有利于國際交流與互認。

【使用方法】

胰酪大豆胨液體培養基（TSB）說(shuō)明書(shū)

【注意事項】

干粉培養基受潮結塊或液體培養基出現渾濁，停止使用。

【貯藏條件】

置干燥處密封保存。

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