【符合2020版《中國獸藥典》】
胰酪大豆胨液體培養基(TSB)分為干粉培養基和流體成品培養基,主要用于藥品、生物制品等的無(wú)菌檢驗,用于真菌和需氧菌的檢查和增菌培養。藥品無(wú)菌檢查是一種定性試驗,要求所用培養基具有廣譜的促菌生長(cháng)能力以提高檢出率。為此,中海生物技術(shù)選用白假絲酵母、巴西曲霉、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、大腸埃希氏菌這5株試驗菌作為質(zhì)控菌株,通過(guò)質(zhì)控菌株1~5代對數生長(cháng)期培養物的檢測,結果表明質(zhì)控菌株穩定,因試驗菌株培養物需要保持新鮮活性,所以試驗用菌株均不得超過(guò)五代;經(jīng)培養基靈敏度檢查法檢驗,結果表明該檢驗產(chǎn)品的靈敏度表現良好,產(chǎn)品合格,適用于藥品、生物制品等無(wú)菌檢驗以及真菌和需氧菌的檢查和增菌培養。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
胰酪大豆胨液體培養基(TSB)對微生物促生長(cháng)能力強,在菌落計數中,菌落回收率高;在藥品、生物制品的無(wú)菌檢查中能同時(shí)檢測需氧細菌和真菌,進(jìn)一步的提高了無(wú)菌檢驗的檢出率,大大減少了實(shí)驗人員的工作負擔;又能簡(jiǎn)化檢驗程序,提高工作效率,并且與國外先進(jìn)藥典的無(wú)菌檢查法所用培養基保持一致,有利于國際交流與互認。
【使用方法】
胰酪大豆胨液體培養基(TSB)說(shuō)明書(shū)
【注意事項】
干粉培養基受潮結塊或液體培養基出現渾濁,停止使用。
【貯藏條件】
置干燥處密封保存。
【技術(shù)參數】
項目 | 檢驗標準 |
性狀 | 干粉培養基:淡黃色粉末;成品培養基:澄清液體 |
pH值 | 7.1~7.5(25±1℃) |
質(zhì)控菌株 | 白假絲酵母(CVCC3597)、巴西曲霉(ATCC16404)、金黃色葡萄球菌(CVCC2086)、銅綠假單孢菌(CVCC2000)、大腸埃希氏菌(CVCC1570) |
微生物促生長(cháng)試驗 | 分別接種1.0ml含菌數小于50CFU/ml白假絲酵母、巴西曲霉每個(gè)菌種接種3支,另一支不接種,作為陰性對照,置23~25℃培養3日。接種管3/3有菌生長(cháng),陰性對照管無(wú)菌生長(cháng)。 |
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